R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist

Verified benefits

Parental leave

12 weeks source

Non-birth-parent leave

12 weeks

Verified

Yes last checked 2026

Salary

Not disclosed

Market context

Median wage (BLS OEWS)

$81,444 national median

Projected growth (BLS Employment Projections)

+6.9% - Faster than average

Matched to SOC 29-1141 - Healthcare aggregate by role bucket.

Source: U.S. Bureau of Labor Statistics, OEWS, May 2024 and Employment Projections, 2024-2034.

Where they hire

State eligibility is not yet verified.

About this role

R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist JPN - Tokyo - Chiyoda Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 弊社のQA臨床品質（CQ）は、参加者の安全、権利、福祉を確保し、適用されるグローバル規制要件を遵守しながら、臨床試験におけるデータの完全性を確保するための健全なプロセス、手順、戦略を通じて独立した保証を提供します。 主な業務: APAC地域（日本を含む）のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。 APAC地域（日本を含む）でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者（例: 臨床運営）に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。 チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。 プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。 適用されるQA functional

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